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审核交流二

4-设计和开发活动的外包

场景

CDH建筑公司为开发商提供工程和建筑服务,但该公司本身不具备内部设计能力,而是将设计工作分包给TPL工程咨询公司。CDH聘用一名项目经理负责对分包的设计活动进行管理。

CDH按照7.4“采购的要求对TPL所分包的设计工作进行管理。CDH的项目经理对TPL的设计工作进行监督,并参与设计评审、设计验证和设计确认活动。另外,项目经理负责确保设计活动的实施符合ISO 9001:2008条款7.3的各项要求。但是,CDH以设计活动已被外包为由,在其质量管理体系中删减了7.3

问题

CDH能否删减7.3“设计和开发并声称符合ISO 9001:2008

分析和结论

CDH不能删减7.3因为该公司对设计和开发负责。

注:参见ISO/TC176/SC2/N630 R3“外包过程指南”

5-可追溯性

场景

AKP集团公司根据特许为有资格的经销商制造电机。产品零部件可追溯性不是公司内部和外部的要求,因此在其质量管理体系中删减了7.5.3标识和可追溯性的要求,并声称符合ISO9001:2008

问题

AKP能否删减7.5.3标识和可追溯性的要求,并声称符合ISO 9001:2008

分析和结论

AKP可以删减7.5.3标识和可追溯性的要求。但是,这种删减是没有必要的,因为ISO9001:2008质量管理体系认为只有在必要时才对可追溯性进行要求。

6-服务设计

场景

JWB是一家咨询公司,为按照ISO 9001:2008建立质量管理体系的小企业进行内部审核。JWB根据ISO 19011:2002的指南开发为顾客进行内部审核的方法和工具。JWB为顾客提供量身定做的服务,服务的输出体现为书面的内审报告和内审获得的所有支持性数据资料。JWB认为其作为服务提供者,不可能有任何设计和开发活动,因此希望删减7.3“设计和开发

问题

JWB能否删减7.3“设计和开发并声称符合ISO 9001:2008

分析和结论

JWB不能删减7.3因为该公司提供的是满足顾客要求的定制服务,包括开发在执行审核及提供书面报告时所需的技术和工具。